無花乾癬軟膏30gm

 

​介紹

無花乾癬軟膏內含維生素D衍生物Calcipotriene及Betamethasone dipropionate兩種有效成份,台灣衛生署核准之適應症為尋常性牛皮癬。

Calcipotriene/Betamethasone dipropionate複方軟膏目前已經由許多大型跨國中心臨床試驗證明其有效性及安全性。

 
 

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複方雙有效成份

Calcipotriene是維生素D衍生物,體外研究資料顯示其可分化與抑制角質細胞的增生,並可抑制發炎反應。 Betamethasone dipropionate為具一般類固醇特性的皮質類固醇,主要用於抗發炎和免疫抑制。

 
 

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美國皮膚科醫學會建議用藥

美國皮膚科醫學會2009年出版之最新牛皮癬治療指引中,Calcipotriene/Betamethasone dipropionate複方軟膏之使用建議等級及實證強度為最高之AI等級。

 

【主成份】

每公克含有:Calcipotriene 0.05mg 

 Betamethasone 0.64mg 

 

【藥效學特性】 
依文獻記載Calcipotriene是維生素D衍生物,體外研究資料顯示其可分化與抑制角質細胞的增生,為治療牛皮癬有效的依據。Betamethasone dipropionate為具一般類固醇特性的皮質類固醇,在藥理劑量方面,類固醇主要用於抗發炎和免疫抑制,但對於牛皮癬真正的作用機轉則是未知。 

【藥動學特性】 
依文獻記載Calcipotriene和Betamethasone在人類經皮吸收的量分別小於採用劑量的1%,在正常情況下使用,全身性吸收並不預期會對全身性參數有任何影響。此兩種主成分的藥物動力學性質亦不會互相影響。 

【適應症】
尋常性牛皮癬 

【用法用量】
每天一次塗抹於患處,治療四週,每天最大劑量不得超過15g,每週最大劑量則不應超過100g,而治療面積不得超過體表面積的30%,同一使用部位之療程不能超過四週,且使用量不得超過60g。並無使用於兒童的臨床經驗。 

【警告】
• 本品不可使用於臉部,使用後應將手部洗乾淨以避免接觸臉部。
• 因含有Calcipotriene,若使用過量,可能會導致高鈣血症。但停藥後,血鈣 很快就會恢復正常。 
• 和使用全身性類固醇治療有關的副作用,如腎上腺皮質素的抑制或惡化糖尿病,亦見於外用類固醇治療,乃由於全身性吸收的緣故。 
• 應避免大面積塗抹、密封療法和皮膚皺摺會增加類固醇的全吸收。由於缺乏臨床經驗,嚴重肝、腎疾病患者應特別警告。

中央健保局對皮膚科製劑-含Calcipotriene及類固醇之外用複方製劑之健康保險藥品給付規定:限確經診斷為尋常性牛皮癬(psoriasis)之病例使用,使用量以每星期不得高於一支30公克為原則,若因病情需要使用量超過每星期一支30公克者,應於病歷詳細紀錄理由。